Xây dựng hệ thống cảnh báo nguy cơ cho trang thiết bị y tế kém chất lượng

Thu Trang| 21/04/2015 06:25

(HNM) - Hội thảo quốc tế phổ biến các quy định quản lý trang thiết bị y tế (TTBYT) hội nhập ASEAN và quốc tế diễn ra từ ngày 20 đến 24-4 .

Ông Nguyễn Minh Tuấn, Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và công trình y tế (Bộ Y tế) cho biết, Bộ Y tế đang phối hợp với các bộ, ngành xây dựng dự thảo nghị định về quản lý TTBYT với mục tiêu hình thành hệ thống quản lý TTBYT hội nhập, trong đó có bộ mẫu hồ sơ chung về kỹ thuật cho các sản phẩm TTBYT; xây dựng hệ thống cảnh báo nguy cơ cho TTBYT kém chất lượng hoặc không an toàn. Cũng theo ông Nguyễn Minh Tuấn, TTBYT giúp điều trị, can thiệp bệnh lý nhưng có nguy cơ cho con người trong quá trình vận hành, sử dụng, can thiệp. Tuy nhiên, các năm qua mới chỉ trông chờ vào các cảnh báo chủ động từ các hãng, các nhà sản xuất thiết bị. Mới đây nhất, trong năm 2014, Bộ Y tế có nhận được cảnh báo về thiết bị cộng hưởng từ của nhà sản xuất. Còn lại, đa phần các cơ sở y tế nhận được báo cáo từ đơn vị sử dụng, vận hành TTBYT nguyên nhân do ít sự cố nhưng cũng do các bệnh viện, đơn vị sử dụng chưa chú trọng về việc thông báo khi gặp các sự cố, lỗi liên quan đến TTBYT.