.jpg "Công đoàn phát động thi đua đổi mới, sáng tạo")
.jpg "Hội Hỗ trợ gia đình liệt sĩ Việt Nam vận động hơn 25,5 tỷ đồng")
.jpg "32 đơn vị đạt và vượt chỉ tiêu phát triển đoàn viên, thành lập Công đoàn cơ sở")
.jpg "Hà Nội tiếp tục đẩy mạnh phân cấp, ủy quyền cho cơ sở")
.jpg "Tháo “nút thắt” nhiều dự án bất động sản")
Gửi bình luận
(HNM) - Theo ông Nguyễn Minh Tuấn, Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế (Bộ Y tế), Việt Nam sẽ thực hiện cấp số đăng ký lưu hành đối với các trang thiết bị y tế (TTBYT) - dự kiến triển khai từ ngày 1-1-2017.
Theo đó, các trang thiết bị loại A (nhóm TTBYT có mức độ rủi ro thấp) sẽ do các sở y tế tiếp nhận hồ sơ công bố (số đăng ký lưu hành có giá trị từ ngày 1-7-2017). Các TTBYT loại B, C, D (có mức độ rủi ro cao) sẽ do Bộ Y tế tiếp nhận hồ sơ công bố; số đăng ký lưu hành có giá trị từ ngày 1-1-2018. Số đăng ký này sẽ có hiệu lực trong 5 năm. Các trang thiết bị không được cấp số đăng ký sẽ không được lưu hành.
Với những TTBYT được cấp đăng ký, nếu trong quá trình lưu hành mà không bảo đảm chất lượng theo các quy định hiện hành, ảnh hưởng xấu tới sức khỏe con người thì sẽ bị rút số đăng ký. Ngoài ra, các TTBYT có mức độ rủi ro cao (như TTBYT cấy ghép vào cơ thể người) sẽ phải qua giai đoạn thử nghiệm lâm sàng về tính an toàn trước khi được sử dụng chính thức trên người bệnh.
Tổng Biên tập: NGUYỄN MINH ĐỨC
Các Phó Tổng Biên tập: MAI THỊ KIM THOA, LƯƠNG CHÍ CÔNG, LẠI BÁ HÀ
Liên hệ tòa soạn: dientu@hanoimoi.com.vn
Liên hệ quảng cáo: (024) 39286000. Báo giá quảng cáo: Báo điện tử | Báo giấy
(*) Không sao chép dưới mọi hình thức khi chưa có sự đồng ý bằng văn bản của Báo Hànộimới.