Theo dõi chặt chẽ phản ứng có hại của thuốc

Đồng thời, tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí nếu xảy ra phản ứng có hại của các thuốc chứa Pioglitazone và gửi báo cáo về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc.

Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc cung cấp các thông tin liên quan đến tính an toàn của Pioglitazone gửi về Cục Quản lý dược để xem xét, đánh giá.

Chỉ đạo trên được đưa ra sau khi Cơ quan quản lý dược Pháp (Afssaps) đã quyết định ngừng sử dụng các thuốc có chứa Pioglitazone (biệt dược Actos, Competact) do tăng nguy cơ gây ung thư bàng quang. Pioglitazone được chỉ định điều trị đái tháo đường type 2 (không phụ thuộc insulin) vào ngày 9-6-2011. Hiện tại, Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA) và Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang xem xét, đánh giá lại tính an toàn của thuốc có chứa Pioglitazone. Trong lúc chưa có kết luận cuối cùng, FDA khuyến cáo các thầy thuốc không kê đơn thuốc có chứa Pioglitazone ở bệnh nhân ung thư bàng quang tiến triển; thận trọng khi kê đơn sử dụng thuốc có chứa Pioglitazone ở bệnh nhân có tiền sử ung thư bàng quang; tư vấn để bệnh nhân thông báo bất kỳ dấu hiệu, triệu chứng như tiểu ra máu, đau khi đi tiểu, đau lưng, đau bụng hoặc các triệu chứng có thể do ung thư bàng quang gây ra.

Thuốc có chứa Pioglitazone đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục cập nhật thông tin liên quan đến thuốc có chứa Pioglitazone và có hướng xử lý tiếp theo.