Yêu cầu lấy mẫu kem bôi da trẻ em Diệp Bảo bị FDA thu hồi để kiểm tra

Ngày 7-2, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có Công văn số 1103/QLD-MP đề nghị Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai kiểm tra sản phẩm kem Diệp Bảo.

Theo Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), liên quan đến thông tin ngày 1-2-2023, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo thu hồi sản phẩm kem Diệp Bảo dùng bôi da trẻ em do phát hiện có chứa hàm lượng chì cao.

Tại thông báo trên trang chủ của FDA, hình ảnh bao bì sản phẩm “Diệp Bảo kem trẻ em” có ghi thông tin: "www.kemdiepbao.com; địa chỉ ở tổ 25, khu phố 2, phường Trảng Dài, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai”. Cục Quản lý dược đã rà soát cơ sở dữ liệu, kết quả, không có thông tin về sản phẩm này đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.

Ngoài ra, liên quan đến sản phẩm kem Diệp Bảo, qua các thông tin thể hiện trên sàn giao dịch điện tử Shopee (https://shopee.vn), sản phẩm này được sản xuất tại Công ty TNHH SX-TM Healing Pro; địa chỉ: Số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, phường 8, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh.

Cũng theo thông tin báo cáo nhanh từ Sở Y tế tỉnh Đồng Nai và Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, sản phẩm này chưa được Sở cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Căn cứ các thông tin nêu trên, Cục Quản lý dược đề nghị 2 Sở Y tế trên tiến hành kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về hoạt động công bố sản phẩm mỹ phẩm, sản xuất, kinh doanh sản phẩm kem Diệp Bảo tại các địa chỉ đã nêu ở trên, xử lý nghiêm các vi phạm (nếu có) và gửi báo cáo về Cục Quản lý dược trước ngày 10-2-2023.

Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai chỉ đạo trung tâm kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm thuộc thẩm quyền khẩn trương lấy mẫu sản phẩm kem Diệp Bảo lưu thông trên thị trường để kiểm tra chất lượng sản phẩm, đặc biệt là chỉ tiêu kim loại nặng (chì, thủy ngân, arsen…) và gửi báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược trước ngày 20-2-2023.

Trước đó, FDA thông báo thu hồi kem Diệp Bảo vì khả năng bị nhiễm chì. Loại kem này đã được bán trên toàn nước Mỹ thông qua một số trang Facebook.

Vụ việc được phát hiện sau khi Sở Y tế bang Oregon phát hiện hàm lượng chì cao trong hai tuýp kem Diệp Bảo đã được phụ huynh dùng để bôi trên da cho hai con của họ. Kết quả, hai cháu bé được phát hiện đều có nồng độ chì cao trong máu.