TP Hồ Chí Minh: Chưa phát hiện thiết bị y tế giả trong bệnh viện

Theo đó, Sở Y tế kiểm tra 226 cơ sở, bao gồm: 6 cơ sở mỹ phẩm, 80 cơ sở dược, 121 cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế, 19 cơ sở khám chữa bệnh. Qua đó, 41 cơ sở đã bị xử lý với tổng số tiền phạt hơn 2,27 tỷ đồng; buộc nộp lại trị giá tang vật vi phạm (mỹ phẩm) trị giá hơn 39,7 triệu đồng. Các tổ công tác đặc biệt phát hiện 3 cơ sở vi phạm (gồm 2 cơ sở có hành vi vi phạm về quảng cáo, 1 cơ sở có hành vi về kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ), xử phạt số tiền hơn 572 triệu đồng.

Phòng y tế các đơn vị cấp huyện cũ đã tiến hành kiểm tra 1.059 cơ sở hành nghề y, dược trên địa bàn quản lý; tiến hành xử lý 14 cơ sở, với tổng số tiền phạt hơn 169 triệu đồng.

Riêng đối với lĩnh vực thiết bị y tế, Sở Y tế đã ban hành 17 quyết định thu hồi tổng cộng 364 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với các sản phẩm được phân loại thiết bị y tế loại A và B, trong đó, nhiều sản phẩm bị công bố sai, như: Gel rửa tay, máy đo đường huyết, máy massage, dung dịch rửa phụ khoa, dụng cụ chăm sóc tai mũi họng…

Đồng thời, qua kiểm tra, Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh ghi nhận các lỗi thường gặp của các doanh nghiệp là: Sản phẩm không phù hợp với định nghĩa là thiết bị y tế; phân loại thiết bị y tế không đúng quy định, phân loại sai hoặc tự hạ thấp mức độ rủi ro của thiết bị y tế; thành phần hồ sơ tự công bố chưa đúng quy định, thông tin hồ sơ không chính xác.

Cũng qua rà soát tại các cơ sở khám, chữa bệnh, Sở Y tế chưa phát hiện có thiết bị y tế giả, kém chất lượng trong các bệnh viện, trung tâm y tế. Tuy nhiên, có tình trạng một số cơ sở sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế lợi dụng sự thông thoáng của cơ chế tự công bố để hạ thấp mức độ rủi ro, phân loại thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp (A và B), trong khi đây là đối tượng thuộc nhóm C và D để được công bố dễ dàng hơn hoặc dễ tham dự và trúng thầu.

Trong thời gian tới, Sở Y tế sẽ tiếp tục tăng cường công tác quản lý thiết bị y tế, đặc biệt là quản lý việc tự công bố hồ sơ thiết bị y tế trên địa bàn, triển khai đồng bộ 5 nhóm giải pháp với mục tiêu bảo vệ sức khỏe, quyền lợi hợp pháp của người dân và các doanh nghiệp chân chính.