Thuốc Pneumorel bị thu hồi vì có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim

Căn cứ văn thư của Văn phòng đại diện Les Laboratories Servier tại TP Hà Nội về việc đề nghị thu hồi thuốc Pneumorel (chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride) do có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng, Cục Quản lý dược thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc tất cả các lô thuốc Pneumorel (Fenspiride hydrochloride 80mg) do Công ty Les Laboratories Servier sản xuất, Công ty CP dược liệu trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu.

Cục Quản lý dược yêu cầu, Công ty CP Dược liệu trung ương 2 phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc nêu trên.

Bên cạnh đó, công ty gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược, hồ sơ thu hồi, bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy.

Cục Quản lý dược đề nghị, sở y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngành thông báo việc thu hồi tất cả các lô thuốc Pneumorel tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; công bố thông tin về việc thu hồi trên trang thông tin điện tử của sở; kiểm tra và giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện thông báo; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định.

Cơ quan quản lý này cũng đề nghị, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty CP Dược liệu trung ương 2 thực hiện thu hồi tất cả các lô thuốc Pneumorel.