Thu hồi thuốc kháng sinh Dahaxim (Hàn Quốc) không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Đỗ Thoa| 03/07/2013 08:32

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản số 9884/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành lô thuốc kháng sinh Dahaxim 100mg (Cefixime), dạng viên nang do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ảnh minh họa

Phó Cục trường Cục Quản lý Dược Nguyễn Việt Hùng cho biết, lô thuốc kháng sinh Dahaxim 100mg, do Công ty Dea Han New Pharm Co., Ltd của Hàn Quốc sản xuất; Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên Dược Sài Gòn-Sapharco nhập khẩu.

Lô thuốc Dahaxim 100mg bị đình chỉ có số đăng ký: VN-8281-09, lô sản xuất: 2003, hạn dùng: 12/12/2014. Kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM cho thấy, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng.

Do vậy, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên Dược Sài Gòn-Sapharco phối hợp với nhà cung cấp gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nang Dahaxim nói trên và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Đồng thời, Công ty trên phải gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/7.

Thuốc viên nang Dahaxim là một kháng sinh có tác dụng chống nhiều loại vi khuẩn khác nhau, được chỉ định trong điều trị một số bệnh như: viêm phế quản, viêm phổi, viêm tai giữa, amidan, viêm xoang, nhiễm khuẩn tiết niệu.../.