Tạm ngừng sử dụng văc-xin Rotarix

do Công ty GlaxoSmithKline Biologicals S.A - Bỉ sản xuất để bảo đảm an toàn cho người sử dụng.

Trước đó, ngày 24/3, ngay sau khi nhận được công văn của Văn phòng đại diện Công ty GlaxoSmithKline Pte. Ltd (GSK) Việt Nam thông báo về việc phát hiện sự có mặt ADN của PCV- 1 (porcine circovirus 1) trong vaccin Rotarix và vaccin có chứa virus bại liệt bất hoạt (IPV) do GSK sản xuất, Cục Quản lý Dược đã có văn bản khẩn gửi GSK yêu cầu thông báo khẩn về Cục các tài liệu chứng minh tính an toàn của vaccin Rotarix và vaccin có chứa virus bại liệt bất hoạt (IPV) khi có sự hiện diện AND của PVC- 1

Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng vì các thành phần này không được công bố trong hồ sơ đăng ký tại bộ Y tế, căn cứ vào các qui chế dược hiện hành của Việt Nam, Cục Quản lý Dược đã nhanh chóng có động thái tiếp theo là ra thông báo yêu cầu tạm ngừng sử dụng vaccine này.

Theo đó, Văn phòng đại diện Công ty GlaxoSmithKline tại Việt Nam sẽ phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối phải gửi thông báo tạm ngừng sử dụng tới những nơi phân phối, sử dụng vắc xin RotarixTM do Công ty GlaxoSmithKline Biologicals S.A - Bỉ sản xuất. Các đơn vị này phải bảo quản theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn của vắc xin.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ, y tế các ngành, các trung tâm y tế dự phòng tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng vắc xin tạm ngừng sử dụng vắc xin trên; thực hiện việc bảo quản theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.