Cục Quản lý dược lý giải về việc 20.000 viên thuốc điều trị ung thư hết hạn sử dụng

Theo đó, ngày 3-5, Cục Quản lý dược đã có công văn hỏa tốc số 6110/QLD-KD gửi Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, yêu cầu báo cáo khẩn về vụ việc trên; hạn báo cáo là trước ngày 7-5. Tuy nhiên, đến ngày 8-5, Cục Quản lý dược vẫn chưa nhận được báo cáo từ Sở Y tế TP Hồ Chí Minh.

Về phía trách nhiệm của Bộ Y tế, Cục Quản lý dược khẳng định, việc cấp phép nhập khẩu thuốc điều trị ung thư Tasigna đã được thực hiện đúng theo quy định tại khoản 2, Điều 16, Thông tư số 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc và đáp ứng quy định về thời gian (không quá 15 ngày làm việc).

Cụ thể, ngày 28-11-2013, Bệnh viện (BV) Truyền máu và huyết học TP Hồ Chí Minh có công văn số 1639/TMHH-KHTC gửi Cục Quản lý dược đề nghị tiếp nhận thuốc Tasigna do Công ty Novartis Pharma viện trợ. Ngày 12-12-2013, căn cứ điểm c, khoản 1, Điều 16, Thông tư 47/2010/TT-BYT - yêu cầu trong hồ sơ phải có văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc cho phép cơ sở nhận thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo, Cục Quản lý dược có công văn số 20956/QLD-KD trả lời BV, yêu cầu phải có văn bản của cơ quan có thẩm quyền phê duyệt tiếp nhận viện trợ.

Khoảng 7 tháng sau (tức ngày 1-7-2014), BV Truyền máu và huyết học TP Hồ Chí Minh mới có công văn số 1011/TMHH-KHTH gửi Cục Quản lý dược kèm theo Quyết định số 3126/QĐ-UBND ngày 24-6-2014 của UBND TP Hồ Chí Minh phê duyệt việc tiếp nhận viện trợ từ Công ty Novartis Pharma. Ngày 14-7-2014, Cục Quản lý dược có công văn đồng ý để BV này nhận thuốc Tasigna từ Công ty Novartis, trong đó quy định rõ hạn dùng còn lại kể từ ngày cập cảng Việt Nam không được dưới 12 tháng.

Ngày 22-8-2014, BV Truyền máu và huyết học TP Hồ Chí Minh lại có công văn gửi Cục Quản lý dược, cho biết, thuốc Tasigna là thuốc điều trị bệnh bạch cầu mãn dòng tủy thay thế thuốc Glivec, sử dụng cho nhiều bệnh nhân đang có tình trạng không dung nạp thuốc Glivec, đồng thời BV cam kết sử dụng thuốc Tasigna đúng mục đích và quy định chuyên môn hiện hành. Ngày 28-8-2014, Cục Quản lý dược ban hành công văn số 14735/QLD-KD, đồng ý cho BV tiếp nhận thuốc có hạn dùng dưới 12 tháng đối với lô thuốc Tasigna (số lô: S0052A; hạn dùng: Tháng 5-2015).

Trước đó, theo kết luận của Thanh tra TP Hồ Chí Minh, do quá trình làm thủ tục xin tiếp nhận lô thuốc Tasigna nói trên của BV Truyền máu và huyết học TP Hồ Chí Minh kéo dài (từ tháng 11-2013 đến tháng 8-2014) nên thời gian từ khi thuốc nhập về đến khi thuốc hết hạn chỉ còn 10 tháng. Nếu thời gian làm thủ tục được rút ngắn lại thì sẽ không có chuyện phải tiêu hủy một lượng lớn thuốc điều trị ung thư trong khi người bệnh không có mà dùng.

Được biết, sau khi nhận được báo cáo của Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, Bộ Y tế sẽ tiến hành xem xét trách nhiệm của các cá nhân liên quan trong sự việc này.