Xử phạt 60 triệu đồng công ty sản xuất 2 lô thuốc Neurobion vi phạm chất lượng

Theo quyết định này, Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia) sản xuất hai thuốc viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg; Thiamin mononitrat (vitamnin B1) 100mg; Cyanocobanlamin (vitamin B12) 200mcg), số đăng ký: VN-20021-16; số lô: D0006203, ngày sản xuất: 15-10-2020, hạn dùng: 14-10-2023 và số lô: D0083217, ngày sản xuất: 14-11-2020, hạn dùng: 13-11-2023 vi phạm mức độ 3 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28-9-2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. 

Cụ thể, Cục Quản lý dược đã quyết định xử phạt chính với mức phạt là 60 triệu đồng đối với Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia) do sản xuất hai lô thuốc viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg; Thiamin mononitrat (vitamnin B1) 100mg; Cyanocobanlamin (vitamin B12) 200mcg), số đăng ký VN-20021-16 vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Công ty TNHH Procter&Gamble Việt Nam (địa chỉ ở phường Bến Nghé, quận 1, thành phố Hồ Chí Minh).

Trước đó, ngày 4-5, Cục Quản lý dược thông báo thu hồi toàn bộ 2 lô thuốc viên bao đường Neurobion nêu trên do không đạt tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm mức độ 3. Thuốc này do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất. Đơn vị nhập khẩu là chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam có địa chỉ ở quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh.

Viên bao đường Neurobion là tên một thuốc chứa liều cao 3 loại vitamin hướng thần kinh B1, B6 và B12.

Thuốc thường được chỉ định dùng các trường hợp rối loạn thần kinh ngoại vi mà 3 loại vitamin này có thể tác động, như: Viêm đa dây thần kinh, đau dây thần kinh, đau thần kinh tọa, đau lưng - thắt lưng, hội chứng vai - cánh tay, đau thần kinh liên sườn, đau dây thần kinh sinh ba, tê các đầu chi...; Hỗ trợ giảm đau thần kinh; Bệnh lý viêm đa dây thần kinh do đái tháo đường, ảnh hưởng của một số loại thuốc hoặc nghiện rượu…