Việt Nam lần đầu sở hữu dây chuyền sản xuất vắc xin hiện đại hàng đầu thế giới

Với khoản đầu tư này, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC chính thức gia nhập nhóm 20 nhà máy trên thế giới sở hữu công nghệ tiên tiến hàng đầu của Syntegon ngay từ giai đoạn sản xuất đầu tiên.

Theo thỏa thuận, ở giai đoạn đầu, Syntegon sẽ cung cấp dây chuyền sản xuất hiện đại nhất, ứng dụng công nghệ “No Touch Transfer” - chuyển vật liệu vô trùng không tiếp xúc. Hệ thống sử dụng rô bốt và buồng cách ly hoàn toàn (isolator), tích hợp các giải pháp kiểm soát quy trình tiên tiến nhằm tối đa hóa tự động hóa trong khu vực vô trùng. Toàn bộ quy trình từ cấp bao bì, chiết rót đến đóng gói đều do rô bốt và các quy trình chuyên biệt thực hiện.

Nền tảng công nghệ này cho phép kiểm soát nghiêm ngặt nguy cơ nhiễm vi sinh và tiểu phân, đảm bảo môi trường vô trùng, định lượng chính xác từng liều vắc xin và duy trì sự đồng nhất giữa các lô sản xuất. Đồng thời, hệ thống hỗ trợ truy xuất dữ liệu đầy đủ, phục vụ quản lý chất lượng theo các chuẩn mực quốc tế.

Dây chuyền có khả năng sản xuất 4 dạng vắc xin phổ biến, gồm: Lọ dung dịch, lọ đông khô, xi lanh tiền nạp và bút tiêm. Hệ thống vận hành với tốc độ chiết rót lên đến hàng trăm lọ hoặc ống mỗi phút, có thể chiết chính xác từ 0,1 ml đến 20 ml…

Đây là nền tảng quan trọng để các sản phẩm vắc xin sản xuất tại nhà máy hướng tới đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng khắt khe như: EU-GMP, US-FDA, WHO-GMP. Khi bảo đảm đồng bộ các tiêu chuẩn này, vắc xin “made in Vietnam” có thể tham gia thị trường toàn cầu, phân khúc công nghệ cao và nghiêm ngặt bậc nhất của ngành dược phẩm thế giới.

Toàn bộ dây chuyền sẽ được thiết kế và sản xuất tại Đức ngay sau khi ký kết hợp đồng. Dự kiến việc lắp đặt bắt đầu từ tháng 8-2027 và nhà máy sẽ vận hành vào cuối năm 2027.

Phát biểu tại lễ ký kết, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức đánh giá việc Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC hợp tác với Syntegon triển khai dây chuyền sản xuất hiện đại là dấu mốc quan trọng của ngành Y tế Việt Nam. Sự kiện mở ra cơ hội để Việt Nam tiếp cận công nghệ sản xuất vắc xin tiên tiến, tiệm cận trình độ khu vực và thế giới.

Theo Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức, Đảng và Chính phủ đã xác định rõ tầm quan trọng của chiến lược chăm sóc sức khỏe nhân dân, đặc biệt là mục tiêu phòng bệnh thông qua tiêm chủng. Việt Nam đã đạt nhiều thành tựu trong triển khai tiêm chủng mở rộng, thanh toán và phòng ngừa hiệu quả nhiều bệnh truyền nhiễm nguy hiểm. Tuy nhiên, nhu cầu phát triển thêm các nhà máy sản xuất vắc xin và sinh phẩm đạt tiêu chuẩn toàn cầu vẫn rất cấp thiết.

Khi nhà máy đi vào hoạt động, Việt Nam sẽ từng bước làm chủ toàn diện chuỗi giá trị vắc xin, từ nghiên cứu, giảng dạy, đào tạo đến sản xuất các loại vắc xin thế hệ mới với mức giá hợp lý. Điều này không chỉ mang lại lợi ích thiết thực cho người dân mà còn góp phần tăng cường năng lực phòng bệnh quốc gia, phù hợp với tinh thần Luật Phòng bệnh vừa được Quốc hội thông qua.

Bộ Y tế khẳng định sẽ tiếp tục đồng hành, tạo điều kiện thuận lợi và hỗ trợ VNVC cùng các doanh nghiệp trong đầu tư, phát triển nghiên cứu khoa học, chuyển giao công nghệ và mở rộng tầm vóc quốc tế trong lĩnh vực y tế, từ sản xuất đến thương mại nhằm mang lại giá trị thiết thực cho đất nước và người dân./.