Thu hồi thuốc hạ sốt, giảm đau Piroxicam capsules USP

Theo Báo Điện tử ĐCSVN| 29/08/2012 19:42

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, ngay sau khi có kết quả kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục này đã ra quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc Piroxicam capsules USP 20mg.

Hai lô thuốc Piroxicam capsules USP 20mg có tác dụng hạ sốt, giảm đau, chống viêm bị đình chỉ lưu hành là: lô SX: 6177 (ngày sản xuất: 20/8/2011; hạn sử dụng: 19/8/2014) và lô sản xuất: 6039 (ngày sản xuất: 25/7/2011; hạn sử dụng: 24/7/2014); số đăng ký: VN-11608-10 do Công ty M/s Minimed Laboratories Pvt., Ltd., của Ấn Độ sản xuất, Công ty cổ phần Dược-Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng phối hợp với nhà cung cấp phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc Piroxicam capsules USP 20mg và thu hồi toàn bộ 2 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/9/2012.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.

Các đơn vị trên cũng cần xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan./.

(0) Bình luận

Xếp theo:

Đọc tiếp