Thu hồi khẩn cấp thuốc Vioxx

Theo thông báo của văn phòng Đại diện Cty dược phẩm Merck & Sharp & Dohme (Asia) Ltd tại Việt Nam, Cty merck & Inc đã tự nguyện thu hồi trên tòan thế giới sản phẩm Vioxx (Rofecoxib)-thuốc thuộc nhóm kháng viêm phi steroid được chỉ định điều trị viêm khớp, cơn đau cấp tính – do thuốcgây các phản ứng có hại (ADR) làm nguy hiểm đến tính mạng bệnh nhân, sau khi một cuộc nghiên cứu đánh giá hiệu quả của Rofecoxib trong việc ngăn ngừa tái xuất hiện polyp trực tràng ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh này cho thấy sự gia tăng nguy cơ tim mạch như: nhồi máu cơ tim, đột quỵ Sản phẩm Vioxx đã được lưu hành tại nhiều nước trên thế giới, trong đó có Việt Nam (số đăng ký : VN-5255-01;VN-5254-01).

Trước tình trạng trên, mới đây, Cục quản lý Dược Việt Nam (Bộ Y tế) đã có thông báo yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố, Tcty dược Việt Nam, các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, xuất nhập khẩu thuốc, các cơ sở điều trị trên địa bàn quản lý ngừng ngay việc tiếp thị, phân phối và sử dụng thuốc Vioxx (Rofecoxib) của tập đòan Merck & Sharp &Dohme (MSD); các cơ sở điều trị báo cáo ngay với các Cty xuất nhập khẩu dược phẩm đã nhập Vioxx về những trường hợp ADR của Vioxx (Rofecoxib) đã xảy ra; các Cty, xuất nhập khẩu dược phẩm đã nhập Vioxx báo cáo số lượng nhập, thời gian nhận hàng, số lượng đã phân phố và tồn kho, và các Cty, xí nghiệp dược phẩm trong nước có sản phẩm chứa Rofecoxib báo cáo lượng nguyên liệu tồn kho, số lượng thành phẩm sản xuất, phân phố, tồn kho về Cục Quản lý Dược Việt Nam chậm nhất vào ngày 5/10/2004.

Hiện Bộ Y tế đang xin ý kiến Tổ chức Y tế thế giới (WHO) về việc xử lý các chế phẩm khác có chức hoạt chất Rofecoxib đang lưu hành trên thị trường Việt nam. Trong khi chờ đợi, các cơ sở Y tế chỉ đạo việc kê đơn và sử dụng thuốc có Rofecoxib chỉ được tiến hành trong bệnh viện với sự theo dõi chặt chẽ của bác sĩ. Đồng thời, các cơ sở điều trị thông tin khẩn cấp về ADR của Rofecoxib đến các bác sĩ điều trị và theo dõi các trường hợp được điều trị bằng Rofecoxib, có biện pháp xử lý kịp thời các tác dụng ADR của hoạt chất này.

Ngô Hương