Thận trọng với thuốc chứa metoclopramid

Cơ quan Quản lý dược phẩm và sản phẩm y tế quốc gia Pháp (ANSM) đã tiến hành các nghiên cứu cho thấy sử dụng metoclopramid trên đối tượng trẻ nhỏ và thiếu niên dưới 18 tuổi sẽ tăng nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn trên hệ thần kinh (rối loạn ngoại tháp). Nguy cơ mắc tác dụng phụ này cao khi bệnh nhân dùng liều cao hoặc lặp lại…

Cục Quản lý Dược cho biết, trong giai đoạn 2010 – 2012, Hệ thống báo cáo ADR của Tổ chức Y tế thế giới đã ghi nhận 840 báo cáo phản ứng có hại liên quan đến metoclopramid, trong đó có 319 trường hợp gặp các triệu chứng rối loạn ngoại tháp.
Cơ sở dữ liệu quốc gia tại Việt Nam cũng ghi nhận được 12 báo cáo phản ứng có hại liên quan đến metoclopramid, trong đó có 10 trường hợp sử dụng thuốc cho trẻ dưới 18 tuổi.

Ngoài ra tại Australia, năm 2009, Cơ quan quản lý các sản phẩm điều trị (TGA) đã ghi nhận 111 trường hợp bị mắc hội chứng rối loạn trương lực cơ và 11 trường hợp xuất hiện hội chứng ngoại tháp sau khi sử dụng metoclopramid.

Trên cơ sở các nghiên cứu và phản ứng bất lợi thu nhận được, một số cơ quan quản lý dược phẩm trên thế giới đã có những quyết định xử lý nhằm hạn chế phạm vi sử dụng các thuốc chứa metoclopramid

Thuốc chứa metoclopramid điều trị một số dạng buồn nôn và nôn do đau nửa đầu, điều trị ung thư bằng hoá trị liệu gây nôn hoặc nôn sau phẫu thuật… đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở y tế thông báo cho các nơi liên quan biết đến tính an toàn của thuốc trên; tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc chứa metoclopramid; gửi báo cáo về Cục và trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc./.