Rút số đăng ký lưu hành 7 mặt hàng thuốc của VN Pharma

Thu Trang| 09/10/2014 06:11

(HNM) - Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) Trương Quốc Cường vừa ký Quyết định số 522/QĐ-QLD về việc rút số đăng ký lưu hành 7 mặt hàng thuốc do Công ty cổ phần VN Pharma (phường 14, quận 10, TP Hồ Chí Minh) nhập khẩu và Công ty Dược phẩm Helix Pharmaceuticals (Canada) sản xuất.

Những loại thuốc bị ngừng lưu hành gồm: H2K 200, H2K 400, H2K 250, H2K500, H2K750, H-Cipox 200 và H-Levo 500. Đây là các loại thuốc dạng dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch, có chứa hoạt chất Ciprofloxacin và Levofloxacin dùng để điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn như: Viêm xoang, viêm phổi, nhiễm trùng huyết… Lý do những loại thuốc này bị rút số đăng ký ra khỏi danh mục thuốc được lưu hành tại Việt Nam là do hồ sơ dữ liệu thông tin của thuốc không đúng với thực tế sản xuất. Cục Quản lý dược cũng quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại và không cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp do Công ty VN Pharma đăng ký và Công ty Helix Pharmaceuticals sản xuất.

(0) Bình luận

Xếp theo:

Đọc tiếp