Mỹ đề xuất nới lỏng quy định về khí gây ung thư dùng để khử trùng thiết bị y tế

Trong thông báo ngày 13-3, Cơ quan Bảo vệ Môi trường Hoa Kỳ (EPA) cho biết dự thảo quy định mới vẫn tuân thủ luật hiện hành nhưng sẽ tạo điều kiện thuận lợi hơn cho các doanh nghiệp tuân thủ các quy định khử trùng thương mại. Đồng thời, biện pháp này được kỳ vọng giúp giảm chi phí và bảo vệ chuỗi cung ứng quốc gia cho các y tế như stent tim hay băng vết thương.

Nhà chức trách cho rằng các quy định nghiêm ngặt trước đây, được ban hành dưới thời cựu Tổng thống Joe Biden, có thể cản trở khả năng làm sạch cơ bản của các nhà sản xuất thiết bị y tế.

Trước đó, cộng đồng y khoa, các quan chức ngành và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) từng bày tỏ lo ngại về bộ quy định nghiêm ngặt được ban hành năm 2024 dưới thời chính quyền Joe Biden của đảng Dân chủ. Quy định này yêu cầu tiến hành thêm một vòng đánh giá rủi ro, đồng thời buộc các cơ sở phải lắp đặt hệ thống giám sát mới và cải tạo hệ thống thông gió.

Đề xuất mới sẽ cho phép các công ty sản xuất thiết bị y tế có thể lựa chọn giữa việc lắp đặt hệ thống giám sát mới hoặc thực hiện các điều chỉnh khác đối với hệ thống thông gió tại các phòng khử trùng ở những khu vực sử dụng lượng ethylene oxide lớn hơn 10 tấn mỗi năm.

EPA ước tính quy định mới có thể tiết kiệm khoảng 43 triệu USD mỗi năm, giúp linh hoạt sử dụng thiết bị an toàn và hiệu quả để khử trùng dụng cụ y tế mà không làm ảnh hưởng đến chất lượng không khí đối với người dân Mỹ.

EtO là một loại khí không màu được sử dụng rộng rãi để khử trùng thiết bị y tế, song khí thải từ quá trình này có thể gây ô nhiễm không khí. Nhiều nghiên cứu cho thấy việc phơi nhiễm lâu dài với chất này có nguy cơ mắc ung thư, đặc biệt đối với những người sống gần các nhà máy sản xuất hoặc sử dụng nó.

Theo EPA, loại khí này được sử dụng để khử trùng khoảng một nửa số thiết bị y tế được sản xuất tại Mỹ mỗi năm.

Dự thảo quy định mới sẽ được đưa ra điều trần công khai trong khoảng 15 ngày tới và mở lấy ý kiến công chúng trong 45 ngày, trước khi chính quyền Mỹ đưa ra quyết định cuối cùng.