Kháng sinh Augmentin của GlaxoSmithKline chưa được đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Trước đó, Cục đã cấp đăng ký cho thuốc Augmentin dạng bột pha hỗn dịch, hàm lượng 457mg/5ml, sản xuất tại Anh có hạn dùng 18 tháng, nhưng đến nay số đăng ký này đã hết hiệu lực và thuốc không còn được nhập vào Việt Nam.

Loại thuốc đang bị thu hồi ở Đài Loan, Hồng Công do phát hiện chứa các chất DIDP và DINP, không được công bố trong thành phần thuốc, là chất phụ gia thường được sử dụng trong sản xuất nhựa để tăng độ dẻo. Tương tự phụ gia tạo đục DEHP, phụ gia làm dẻo cũng làm tăng tổng hợp nội sinh trong cơ thể, gây rối loạn nội tiết tố và tình trạng dậy thì sớm, đồng thời gây hại cho gan và tuyến giáp. Tại Việt Nam, kháng sinh Augmentin dạng viên, thuốc tiêm và gói được dùng khá phổ biến, đặc biệt được chỉ định điều trị các bệnh về viêm đường hô hấp.

Cục Quản lý dược đã yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở y tế, các đơn vị kinh doanh dược về thông tin trên. Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh lấy mẫu các sản phẩm thuốc Augmentin khác đang lưu hành trên thị trường để kiểm nghiệm. Văn phòng đại diện Công ty GSK tại Việt Nam có trách nhiệm lấy mẫu của các lô thuốc nhập khẩu đang lưu hành, sử dụng trên thị trường để phân tích xác định hàm lượng DIDP, DINP; kiểm tra các thông tin về nguồn nguyên liệu, quy trình sản xuất các thuốc Augmentin cung cấp vào Việt Nam và báo cáo Cục trước ngày 17-6.