Đơn giản hóa thủ tục đăng ký lưu hành thuốc

Hồ Bách| 29/09/2022 07:07

(HNM) - Bộ Tư pháp đã họp thẩm định đề nghị xây dựng dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược.

Dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược tập trung vào việc đơn giản hóa hồ sơ, thủ tục hành chính đối với đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm đáp ứng yêu cầu phòng, chống dịch bệnh nhưng vẫn bảo đảm mục tiêu quản lý chất lượng của thuốc. Từ đó, góp phần giúp người dân được tiếp cận sớm thuốc, vắc xin để phòng, chữa bệnh, đặc biệt là thuốc mới được sản xuất bởi các nước tiên tiến trên thế giới và thuốc mới sản xuất trong nước; khuyến khích các cơ sở sản xuất trong nước tham gia nghiên cứu, sản xuất vắc xin phòng, chống dịch.

Bộ Tư pháp đề nghị, Ban Soạn thảo phân tích kỹ lưỡng, đánh giá sát thực tiễn để các chính sách trong dự thảo luật đưa ra có cơ sở, căn cứ vào các quy định đã có. Các đánh giá về giảm thủ tục hành chính, thành phần hồ sơ, thời gian gia hạn, thời gian đăng ký lưu hành thuốc cần làm rõ để thuyết phục cho những đề xuất mà các quy định dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược đưa ra.