Đình chỉ lưu hành, thu hồi một số loại dược phẩm

Xuân Lộc| 02/07/2018 07:42

(HNM) - Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) Nguyễn Tất Đạt vừa ký ban hành Công văn gửi Sở Y tế Hà Nội và Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Mebendazol.

Theo đó, loại thuốc bị thu hồi là thuốc tẩy giun Mebendazol (có số đăng ký: VD-26802-17, số lô: 010118, ngày sản xuất: 8-1-2018, hạn sử dụng: 8-1-2020) do Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội sản xuất. Nguyên nhân do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Chánh Thanh tra Bộ Y tế Đặng Văn Chính đã ký Quyết định 106/QĐ-TTrB về việc thu hồi sản phẩm Khang Mỹ Đơn. Theo đó, Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu thu hồi sản phẩm viên đặt phụ khoa Khang Mỹ Đơn (sản xuất tháng 3-2018, hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất) do Công ty TNHH VN Pharco sản xuất và Công ty TNHH Sản xuất và xuất nhập khẩu Nguyên Hà phân phối.

Trước đó, Thanh tra Bộ Y tế đã thanh tra, kiểm tra đột xuất sản phẩm Khang Mỹ Đơn. Kết quả cho thấy, sản phẩm này chưa được cơ quan thẩm quyền cấp phép nhưng đã lưu hành trên thị trường.

Do đó, Thanh tra Bộ Y tế ký quyết định thu hồi sản phẩm. Thời hạn thu hồi là 10 ngày, thời hạn xử lý sản phẩm sau thu hồi là 20 ngày kể từ ngày ký. Công ty TNHH VN Pharco phải báo cáo với Thanh tra Bộ Y tế về kết quả thu hồi và xử lý sau thu hồi.