Rút giấy phép và phạt 150 triệu đồng đối với hai công ty dược nước ngoài

Thu Trang| 09/09/2014 07:40

(HNM) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty Robinson Pharma, Inc. (Mỹ) vì vi phạm chất lượng 2 lần mức độ 2 và 1 lần mức độ 3 (mức độ 2: Vi phạm có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng; mức độ 3: Vi phạm không ảnh hưởng hoặc

Những loại thuốc kém chất lượng của công ty này gồm: Thuốc viên Sark Cartiligins, SĐK VN-10811-10, số lô S3G9109; thuốc Triple -Strength Glucosamin, SĐK VN-8477-09, số lô T3G042; thuốc Glucosamin (lọ 60 viên nang cứng) và Glucosamin (6 vỉ x 10 viên nang cứng), SĐK VN-108-10, số lô T3G038. Với mức độ vi phạm như vậy, công ty đã bị xử phạt hành chính 80 triệu đồng, đồng thời áp dụng hình thức xử phạt bổ sung là tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam trong thời gian 6 tháng. Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng, rút toàn bộ số đăng ký ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với Công ty Intas Pharmaceutical Ltd, India vì cung cấp hồ sơ dữ liệu thông tin liên quan đến hồ sơ kỹ thuật của thuốc không đúng với thực tế sản xuất; sản xuất thuốc không đúng địa chỉ ghi trong hồ sơ đăng ký thuốc.

(0) Bình luận

Xếp theo:

Đọc tiếp