Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc nhiều lô mỹ phẩm, sữa rửa mặt không đạt tiêu chuẩn
Chiều 27-5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) liên tiếp ban hành các công văn yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi nhiều lô mỹ phẩm, sữa rửa mặt không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thu hồi lô sản phẩm Evit Mù U - lọ 15ml không đạt chỉ tiêu “Độ đồng đều thể tích”
Tại Công văn số 1427/QLD-MP gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam (trụ sở 273 phố Tây Sơn, phường Ngã Tư Sở, quận Đống Đa, Hà Nội; địa chỉ sản xuất: 192 Đức Giang, phường Thượng Thanh, quận Long Biên, Hà Nội), Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Evit Mù U - Lọ 15ml. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 18185/23/CBMP-HN; Số lô: 010824; NSX: 210824; HSD: 210828; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam. Lý do thu hồi là “Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng Độ đồng đều thể tích”.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Evit Mù U - lọ 15ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 21-6-2025.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội giám sát Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam trong việc thực hiện thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Kiểm tra Công ty trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 06-7-2025.
Đình chỉ và thu hồi lô sữa rửa mặt của một Công ty sản xuất dược - mỹ phẩm
Tại Công văn số 1428/QLD-MP gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser - chai 125ml, trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 001454/23/CBMP-HCM; Số lô: ADSX010324; NSX: 11-03-2024; HSD: 11-03-2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, địa chỉ văn phòng: 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, thành phố Hồ Chí Minh; địa chỉ sản xuất: 201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh.
Lý do thu hồi là “mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm”.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Sữa rửa mặt nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Cùng với đó, gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm này. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA phải gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 21-6-2025.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001454/23/CBMPHCM. Kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 06-7-2025.
Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức
Tại Công văn số 1425/QLD-MP gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (tầng Đại Thanh Bình, số 911-913-915-917 Nguyễn Trãi, Phường 14, thành phố Hồ Chí Minh), Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm G-Thera Amino AntiWrinkle Mask, loại 05 miếng, hộp 25g, Số lô: CL06C7, HSD: EXP20251218, số tiếp nhận Phiếu công bố 196219/23/CBMP-QLD; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group; Nhà sản xuất: C&Tech Corporation, Korea.
Lý do thu hồi vì “Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (ghi thiếu Butylene Glycol, Phenoxyethanol, Ethylhexylglycerin).
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Cùng với đó, tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Đồng thời, thông tin rộng rãi việc vi phạm của Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group để các cơ sở kinh doanh, phân phối và người sử dụng cẩn trọng và chủ động trong việc kinh doanh, sử dụng đối với các lô khác của sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.
Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm GThera Amino Anti-Wrinkle Mask, loại 05 miếng, hộp 25g nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Ngoài ra, tiếp tục biệt trữ và bảo quản sản phẩm mỹ phẩm vi phạm bị thu hồi cho đến khi có ý kiến về việc tiêu hủy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Cùng với đó, gửi báo cáo thu hồi sản phẩm này về Cục Quản lý Dược trước ngày 26-6-2025.
Công ty cũng phải rà soát thành phần công thức trên nhãn gốc với Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các lô khác đã nhập khẩu của sản phẩm G-Thera Amino AntiWrinkle Mask vi phạm. Trường hợp có lỗi tương tự như lô sản phẩm vi phạm nêu trên, Công ty phải khẩn trương thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử dụng và gửi báo cáo việc rà soát, thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 10-06-2025. Công ty chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật nếu báo cáo không trung thực.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group trong việc thực hiện thu hồi sản phẩm không đáp ứng quy định; báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 11-7-2025, xử lý vi phạm theo đúng quy định.
Đồng thời, tiếp tục làm rõ, xử lý sai phạm (nếu có) đối với 02 sản phẩm có sử dụng những cụm từ có thể gây hiểu lầm là thuốc, gồm: (1) Sản phẩm Hanayuki Shampoo, nhãn hàng Hanayuki Empire of Beauty, chai 300g, NSX: 050125, HSD: 040127, LO: 0010125 (Số tiếp nhận Phiếu công bố 780/24/CBMP-ĐN); (2) Sản phẩm VB Soft & Silk, nhãn hàng Hanayuki Empire of Beauty, Chai 150g, NSX: 020125, HSD: 010127, LO: 0010125 (Số tiếp nhận Phiếu công bố 792/24/CBMP-ĐN) - đã được ghi nhận tại Biên bản kiểm tra số 91/BB-TTra ngày 22-5-2025./.
Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh cần hoàn thiện, chuyển hồ sơ sai phạm đối với sản phẩm có dấu hiệu vi phạm hình sự được phát hiện trong quá trình kiểm tra đến Cơ quan Công an để điều tra xử lý vi phạm theo thẩm quyền.