Tạm ngừng sử dụng và lưu hành lô sinh phẩm nghi nhiễm bệnh bò điên

Công văn tạm ngừng lưu hành-sử dụng sinh phẩm Human Albumin 20% có nguồn gốc máu và huyết tương nghi nhiễm bệnh bò điên dựa trên thông báo của Ban Kinh tế - Thương mại Phái đoàn Liên minh Châu Âu tại Việt Nam kèm theo cảnh báo nhanh của Cục Quản lý dược Italy và Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm quốc gia Hungary.

Lô sinh phẩm y tế có nguồn gốc từ máu và huyết tương do Công ty Kedrion Spa và Công ty Human BioPlazma Kft sản xuất có nghi ngờ khả năng nhiễm bệnh bò điên. Theo báo cáo của Công ty TNHH Bình Việt Đức (trụ sở 62/36 Trương Công Định, phường 14, quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh) lô sinh phẩm trên đã được nhập vào Việt Nam. Cụ thể sản phẩm mang tên Human Albumin 20%, 200g/l, lọ 50ml được phân phối bởi Công ty CP dược phẩm Trung ương CPC1, các số lô: 29610616, 29700916, 29590616.

Trong khi chờ Cục Quản lý dược phối hợp cùng Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm quốc gia Hungary kiểm tra và đánh giá tính an toàn sản phẩm này, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế, Bệnh viện và các đơn vị kinh doanh dược tạm dừng mua bán, sử dụng lô sinh phẩm trên.

Sở Y tế khẩn trương thông báo đến các cơ sở khám chữa bệnh, đơn vị kinh doanh trên địa bàn. Đồng thời, các cơ sở khám chữa bệnh tăng cường theo dõi, xử trí trường hợp phản ứng có hại của các thuốc trên nếu có và báo cáo về Trung tâm quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thánh Tông, Hoàn Kiếm, Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc tại TP Hồ Chí Minh (201B Nguyễn Chí Thanh, quận 5, TP Hồ Chí Minh).