Bộ Y tế thu hồi số lưu hành đối với kit xét nghiệm của Công ty Việt Á

Sức khỏe - Ngày đăng : 21:41, 24/06/2022

(HNMO) - Ngày 24-6, Bộ Y tế đã có Quyết định số 1640/QĐ-BYT về việc thu hồi số lưu hành trang thiết bị đối với bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện vi rút SARS-CoV-2, chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit của Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á.

Theo Quyết định số 1640, Bộ Y tế quyết định thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế 2000001ĐKLH/BYT-TB-CT đã được Bộ cấp theo Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 4-12-2020 về việc ban hành danh mục trang thiết bị y tế được cấp số lưu hành tại Việt Nam, cụ thể như sau:

Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, phường 9, quận Phú Nhuận, thành phố Hồ Chí Minh.

Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á tại Bình Dương, 1/9A quốc lộ 1A, khu phố Bình Đường 2, phường An Bình, thành phố Dĩ An, tỉnh Bình Dương.

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế: Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, phường 9, quận Phú Nhuận, thành phố Hồ Chí Minh.

Tên trang thiết bị y tế: Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của vi rút Corona (SARS-CoV-2), chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit.

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Xuân Lộc