Rút số đăng ký 19 loại thuốc vi phạm chất lượng

Được biết, thời gian qua, Cục Quản lý dược đã chỉ đạo hệ thống kiểm nghiệm lấy hàng trăm mẫu thuốc để kiểm tra chất lượng. Các đợt kiểm tra, kiểm nghiệm trong thời gian qua đã phát hiện thuốc vi phạm các tiêu chuẩn về chất lượng, nhiều lô thuốc bị đình chỉ lưu hành, thu hồi, rút SĐK khỏi thị trường Việt Nam.

Thuốc bị cơ quan chức năng ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi có đủ loại từ kháng sinh, kháng viêm; trị tiểu đường, lao, dạ dày, viêm khớp… Nguyên nhân do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, độ ẩm hay chỉ tiêu định lượng, hàm lượng nước và thuốc sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký… Ngoài ra, các kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương cũng cho thấy, tình trạng thuốc kém chất lượng được phát hiện ngày càng nhiều.

Riêng từ đầu tháng 9 cho đến nay, Cục Quản lý dược đã ra quyết định rút SĐK 19 loại thuốc vi phạm chất lượng, trong đó, có 6 loại thuốc của công ty Sanofi - Aventis VN và 2 loại thuốc Emlocin 5 (SĐK VN - 14836-12) do công ty Aegen Biotek Pharma Private Limited India sản xuất và thuốc viên nén Asmin, SĐK VD -17028 -12 do công ty cổ phần dược phẩm trung ương 25 đứng tên đăng ký, sản xuất. Còn lại 11 thuốc (của công ty Wuhan Grand Pharmaceutical Group Co., Ltd đứng tên đăng ký) cũng bị rút SĐK do công ty không thực hiện thay đổi công ty đứng tên đăng ký thuốc khi hết hạn giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam theo quy định hiện hành.

Ông Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết, thời gian qua, Cục đưa ra nhiều biện pháp đồng bộ nhằm bảo đảm thuốc có chất lượng, hiệu quả khi đến tay bệnh nhân. Đặc biệt, trong hai năm gần đây, cơ quan này đã ban hành chính sách tiền kiểm chặt chẽ đối với các thuốc nhập khẩu và thuốc sản xuất trong nước. Cùng với đó là việc tăng cường hoạt động thanh tra, kiểm tra các cơ sở đăng ký, sản xuất, phân phối thuốc. “Với các công ty có thuốc vi phạm, chúng tôi đều xử lý nghiêm, đủ sức răn đe và tạo chuyển biến tích cực về chất lượng thuốc nói chung. Kết quả của những biện pháp quyết liệt đó không chỉ được nhân dân đồng tình, ủng hộ mà còn là sự khích lệ đối với các doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh dược phẩm chân chính”, ông Trương Quốc Cường nhấn mạnh.