Tạm ngừng sử dụng thuốc dạng bột pha tiêm Cefotaxim

của các thuốc (ADR) nghi ngờ liên quan đến thuốc Cefotaxim dạng bào chế bột pha dung dịch tiêm: Hoạt chất Cefotaxim 1g (dưới dạng Cefotaxim sodium), số đăng ký (SĐK): VN-15303-12 do Công ty cổ phần Sản xuất và thương mại Song Sơn đăng ký, Công ty JSC "Kievmedpreparat" (Ukraine) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm trung ương 2 nhập khẩu.

Theo đó, có 18 báo cáo ADR liên quan đến thuốc Cefotaxim từ 5 lô thuốc khác nhau, gồm: Lô 54604, lô 52176, lô 50260, lô 75711 và lô 48080 xảy ra tại 7 bệnh viện (BV) nước ta, trong đó ghi nhận 12/18 trường hợp có phản ứng nghiêm trọng phải nhập viện, sốc phản vệ/phản ứng phản vệ... Ngay lập tức, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có công văn gửi sở y tế các tỉnh, thành phố; các BV, Viện có giường bệnh thông báo tạm ngừng sử dụng thuốc Cefotaxim (SĐK:VN-15303-12) vì nghi ngờ liên quan đến chuỗi phản ứng có hại đối với người sử dụng, đồng thời yêu cầu nhà nhập khẩu cần phối hợp lấy mẫu thuốc Cefotaxim đối với tất cả các lô thuốc do công ty nhập khẩu về Việt Nam, ưu tiên lấy mẫu từ số thuốc đã được lưu hành tại các BV có báo cáo ADR và gửi đến Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng theo tiêu chuẩn đã đăng ký.

Các cơ quan liên quan báo cáo kết quả thực hiện bằng văn bản và gửi về Cục Quản lý dược trước ngày 5-9.