Phạt đến 10 triệu đồng nếu kinh doanh thiết bị y tế không niêm yết giá

Mức phạt trên cũng áp dụng với hành vi tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu trang thiết bị y tế khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ.

Phạt tiền từ 10-20 triệu đồng đối với một trong các hành vi: Quảng cáo các trang thiết bị y tế không đúng với tính năng, tác dụng của trang thiết bị y tế; cố tình giấu, không thông tin kịp thời tới cơ quan quản lý, khách hàng các cảnh báo về sự cố, tác dụng không mong muốn của sản phẩm trang thiết bị y tế.

Phạt nặng hành vi sản xuất trang thiết bị y tế không có giấy chứng nhận đăng ký lưu hành

Nếu vi phạm một trong các hành vi sau: Nhập khẩu vào Việt Nam thiết bị, dụng cụ y tế không được phép lưu hành ở nước sản xuất, cấm lưu hành ở Việt Nam hoặc Tổ chức Y tế thế giới cấm lưu hành; nhập khẩu các thiết bị, dụng cụ y tế có khiếm khuyết về chất lượng, kém hiệu quả trong khám bệnh, chữa bệnh gây tác dụng phụ có hại cho con người; nhập khẩu trang thiết bị y tế đã qua sử dụng (với mục đích kinh doanh, không phải quà tặng, quà biếu)... thì bị phạt tiền từ 20-30 triệu đồng.

Mức phạt cao nhất từ 30-40 triệu đồng được áp dụng đối với hành vi sản xuất trang thiết bị y tế không có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế; sản xuất trang thiết bị y tế không tiến hành thử nghiệm lâm sàng hoặc tiến hành thử nghiệm lâm sàng không đúng đối với sản phẩm phải thử nghiệm lâm sàng...