Ghi nhận 300 phản ứng có hại liên quan thuốc chứa hoạt chất Cefotaxim

Thu Trang| 18/07/2016 07:08

(HNM) - Giám đốc Sở Y tế Hà Nội Nguyễn Khắc Hiền vừa ký Văn bản khẩn số 144/SYT-NVD yêu cầu các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc trên địa bàn ngừng mua và sử dụng thuốc Tarcefoksym (hoạt chất Cefotaxim 1g); SĐK: VN-18105-14.

Trước đó, Sở Y tế Hà Nội đã nhận được văn bản của Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) về việc Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trung tâm DI&ADR Quốc gia) ghi nhận 300 báo cáo phản ứng có hại của thuốc nghi ngờ liên quan đến hoạt chất Cefotaxim trong 4 tháng đầu năm 2016. Trong đó, thuốc Tarcefoksym (hoạt chất Cefotaxim 1g); SĐK: VN-18105-14 do Công ty Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S.A. sản xuất và đăng ký được báo cáo với tỷ lệ cao nhất (13,4% tương ứng với 43 trường hợp) với 26 lô khác nhau, nhiều nhất là hai lô: 1101015 và 1081115 với 4 báo cáo cho mỗi lô, trong đó mỗi lô có một trường hợp tử vong.

Do đó, Cục Quản lý dược đã thông báo tạm ngừng việc mua, bán và sử dụng trên toàn quốc đối với thuốc Tarcefoksym, dạng bào chế: Bột pha tiêm, hoạt chất: Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 1g/lọ, SĐK: VN-18105-14 và VN-6089-08, do Công ty Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S.A. sản xuất và đăng ký kể từ ngày 28-6-2016...