FDA: Tuổi thọ của túi nâng ngực tối đa là 10 năm

Cục Quản lý thuốc và thực phẩm Mỹ (FDA) cho biết sẽ xem xét lại hướng dẫn an toàn đối với phẫu thuật nâng ngực bằng silicon sau khi có nhiều dữ liệu từ các cuộc nghiên cứu quy mô và kéo dài trong nhiều năm cho thấy các loại túi nâng này có thể liên quan với một loại ung thư hiếm gặp.

FDA cho biết về cơ bản, các nghiên cứu đều chung kết luận rằng đưa túi nâng ngực vào cơ thể là an toàn nhưng lưu ý rằng các kết luận này cũng có giới hạn và một số phụ nữ không nên thực hiện.

“Điểm mấu chốt là túi nâng ngực không phải là thiết bị vĩnh viễn. Túi nâng ngực càng ở trong cơ thể lâu, nguy cơ biến chứng càng cao”, Jeff Shurren, GĐ TT Sức khỏe X-quang và Thiết bị cho biết.

Theo Hiệp hội Phẫu thuật thẩm mỹ Hoa Kỳ, khoảng 70% phụ nữ đã từng phẫu thuật trước đó phải chịu các bệnh tật hoặc chấn thương, trên 40% những người này sử dụng túi nâng chứa silicon, một loại sản phẩm chỉ có tuổi thọ tối đa là 10 năm, theo các nghiên cứu đã được công nhận.

Dựa trên các dữ liệu, FDA cho biết những biến chứng cục bộ phổ biến nhất khi nâng ngực là xơ cứng vùng ngực xung quanh túi đặt, vỡ hoặc xẹp túi đặt và phải có thêm các phẫu thuật bổ sung.

Các biến chứng cục bộ khác bao gồm nếp nhăn cấy ghép, tình trạng không cân xứng, sẹo, đau và nhiễm trùng tại vết mổ.

Báo cáo cũng tìm thấy một mối tương quan nhỏ giữa cấy ghép và u lympho lớn tế bào biệt hoá, một dạng ung thư ảnh hưởng đến khoảng 3.000 người Mỹ một năm.

Cấy ghép silicon đã từng bị cấm tại Mỹ năm 1992 sau khi có một số trường hợp bị rò rỉ và mắc bệnh mãn tính vì nó và được cấp phép trở lại năm 2006